Certyfikacja wyrobów medycznych

Wniosek KE dotyczący przedłużenia okresów przejściowych dla wyrobów medycznych pozwoli ograniczyć ryzyko niedoborów na rynku Unii Europejskiej.

Komisja Europejska przyjęła wniosek, który przewiduje więcej czasu na certyfikację, aby ograniczyć ryzyko niedoborów. Wniosek wprowadza dłuższy okres przejściowy na dostosowanie się do nowych przepisów niż przewidziano w rozporządzeniu w sprawie wyrobów medycznych. Nowe terminy zależą od klasy ryzyka wyrobów medycznych i zapewnią pacjentom stały dostęp tych wyrobów. Pozwoli to również na pozostanie na rynku wyrobów medycznych wprowadzanych do obrotu zgodnie z obowiązującymi ramami prawnymi i nadal dostępnych (tj. bez daty wysprzedawania).

Priorytetem KE jest dostępność bezpiecznych wyrobów medycznych dla europejskich pacjentów. Wniosek nie zmienia żadnych obecnych wymogów dotyczących bezpieczeństwa i działania określonych w rozporządzeniu w sprawie wyrobów medycznych. Zmienia jedynie przepisy przejściowe, aby dać producentom więcej czasu na przejście od wcześniej obowiązujących przepisów do nowych wymogów rozporządzenia. Długość proponowanego przedłużenia okresów przejściowych zależy od rodzaju urządzenia: wyroby o wyższym ryzyku, takie jak rozruszniki serca i implanty biodrowe, skorzystają z krótszego okresu przejściowego (do grudnia 2027 r.) niż wyroby średniego i niższego ryzyka, takie jak strzykawki lub narzędzia chirurgiczne wielokrotnego użytku (do grudnia 2028 r.).

Teraz wniosek musi zostać przyjęty przez Parlament Europejski i Radę w drodze przyspieszonej procedury współdecyzji.

Wydarzenie kulturalne, ścieżka rowerowa czy warsztaty edukacyjne? Pomysły mieszkańców mają szansę na realizację dzięki Budżetowi Obywatelskiemu Mazowsza! To już ostatni dzwonek – zgłoszenia do 4. edycji BOM jeszcze tylko dzisiaj do północy. W puli jest 25 mln zł.

Jak mówi Sara Michalska, zastępca dyrektora departamentu organizacji w urzędzie marszałkowskim, Budżet Obywatelski Mazowsza to decyzje podejmowane przez mieszkańców, którzy reagują na pojawiające się potrzeby w regionie i chcą być inicjatorami zmian na Mazowszu.

O tym, jakie projekty ostatecznie zostaną zrealizowane, zdecydują mieszkańcy województwa w głosowaniu.
 
Szczegółowe informacje można znaleźć w informatorze Budżetu Obywatelskiego Mazowsza oraz na stronie bom.mazovia.pl.

Funkcjonariusze zatrzymali w nocy na gorącym uczynku złodziei roweru. Policję zaalarmował mieszkaniec Ostrołęki, który był świadkiem podejrzanej sytuacji.

Mówił komisarz Tomasz Żerański, oficer prasowy ostrołęckiej policji.

Złodziejom grozi kara do 5 lat więzienia.

fot. KMP Ostrołęka

Od jutra do końca lutego będzie można w Ostrołęce pojeździć na łyżwach. Lodowisko uruchomione zostanie przy ulicy Witosa 1.

Pierwsi chętni będą mogli skorzystać od godz. 10., a od godz. 16. zabawę łyżwiarzom umili DJ Jacek.

Lodowisko jest zadaszone i ma niezbędne zaplecze. Do dyspozycji będzie 150 par łyżew oraz pingwinki do nauki jazdy dla najmłodszych. Dodatkowo każdy będzie mógł skorzystać z ostrzenia łyżew.

Lodowisko czynne będzie codziennie od godz. 10 do 22.

Cennik lodowiska:

bilet ulgowy (1 tercja - 45 minut) - 4 zł
bilet normalny (1 tercja - 45 minut) - 6 zł
bilet rodzinny (2+2 1 tercja - 45 minut) - 16 zł
rodzina - dwie osoby dorosłe plus dwoje dzieci do 18 lat
bilet grupowy (1 osoba/1 tercja - 45 minut) - 3 zł
wypożyczenie łyżew 1 para / 1 tercja - 45 minut - 5 zł
wypożyczenie pingwina do nauki jazdy 1 sztuka / 1 tercja - 45 minut) - 5 zł
ostrzenie łyżew 1 para - 10 zł.